中藥超細粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求

藥用超微粉碎機設備的技術(shù)標準要按食品與藥品生產(chǎn)標準執行，設備質(zhì)量應符合GMP技術(shù)要求。具體要求如下：

1、 工藝符合藥品生產(chǎn)的要求，安全、穩定、可靠，易于清洗、消毒、滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養。

2、 設備整體結構與形體簡(jiǎn)化，整體設計平整簡(jiǎn)潔，要盡可能的減少藏塵、積污，易于清洗，減輕洗凈作業(yè)負擔。

3、 將復雜的機體、分體、管線(xiàn)、裝置用不銹鋼板材包覆密封，達到簡(jiǎn)潔的目的。

4、 材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求，與物料接觸部分應采用無(wú)毒、無(wú)腐蝕、不與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應、不釋放微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。材質(zhì)必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

5、 設備內表面及工作零部件表面應進(jìn)行拋光處理，平整光滑、*，易清洗和消毒。

6、 對環(huán)境不造成污染，對設備采取防塵、防漏、防噪音、隔熱等措施。

7、 電器零部件方面，采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置?？刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可有效阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。

8、 高速運轉設備設有 “緊急制動(dòng)”。高壓設備設有“安全閥”。

9、 設備的潤滑和冷卻部位應可靠密封，防止潤滑油脂、冷卻液泄露對樣品或包裝材料造成污染。應采用食品級潤滑油潤滑，施潤滑過(guò)程中不得有對藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性。

10、 技術(shù)文件制定完整，符合國家標準，并能指導生產(chǎn)。與物料直接接觸部位的材料，必要時(shí)應出具材料質(zhì)量保證書(shū)或化學(xué)分析報告。

駿程中藥超細粉碎機設備外形設計美觀(guān)整潔，嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設計圖紙和有關(guān)標準及質(zhì)量規格進(jìn)行制造和質(zhì)量檢驗。設備具有連續運轉的安全可靠性，足夠的機械強度，優(yōu)良的耐磨性能，密封性好；高效率和低能耗。智能化操作系統，具備單機多功能自動(dòng)化，操作簡(jiǎn)便，實(shí)現設備的高性能和高水平，減少人工用量，確保成品質(zhì)量穩定可控。對粉碎過(guò)程中產(chǎn)生的振動(dòng)和噪音都做了有效處理，符合環(huán)保要求。設備全封閉式作業(yè)，與物料接觸部分均為醫藥食品機械通用材質(zhì)，符合GMP認證要求。